LENE2-hanke LENE2-pilottitutkimuksen käyttäjätutkimus

1

**Tietosuojailmoitus**

2

3

**LENE2-hanke LENE2-pilottitutkimuksen käyttäjätutkimus**

4

5

**Laatimispäivä:** 17.2.2026

6

**Rekisterin tyyppi:** Tutkimushanke

7

8

Tietosuojailmoitus on julkaistu osoitteessa:

9

[[https:~~/~~/www.nmi.fi/tietosuoja>>https://www.nmi.fi/tietosuoja]]

10

11

Suora linkki: [[https:~~/~~/intra.nmi.fi/bin/view/GDPR/Tietosuojailmoitukset/K%C3%A4ynniss%C3%A4%20olevat%20hankkeet/LENE2-hanke%20LENE2-pilottitutkimuksen%20k%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4tutkimus/>>https://intra.nmi.fi/bin/view/GDPR/Tietosuojailmoitukset/K%C3%A4ynniss%C3%A4%20olevat%20hankkeet/LENE2-hanke%20LENE2-pilottitutkimuksen%20k%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4tutkimus/]]

12

13

Lisätietoa hankkeesta:

14

https:~/~/koju.nmi.fi/lene2/

**Tiivistetysti**

* Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista.

19

* Osallistumisen voi keskeyttää milloin tahansa ilman perusteluja.

20

* Suostumuksen voi peruuttaa milloin tahansa.

21

* Tutkimustulokset raportoidaan siten, ettei yksittäisiä henkilöitä voida tunnistaa.

22

* Henkilötietoja käsitellään luottamuksellisesti ja tietoturvallisesti.

23

24

Tietosuojailmoituksen linkki toimitetaan tutkittaville tutkimustiedotteen yhteydessä. Linkki löytyy myös hankkeen verkkosivuilta.

25

26

**~1. Rekisterin nimi, kuvaus ja hankkeen kesto**

**Rekisterin nimi**

LENE2-pilottitutkimuksen käyttäjätutkimuksen henkilörekisteri

31

32

**Rekisterin kuvaus**

33

34

Tämä on uusi hanke. Rekisteri sisältää LENE2-pilottitutkimuksen käyttäjätutkimukseen osallistuvien terveydenhoitajien ja muun terveydenhuollon henkilöstön yhteys- ja tutkimustietoja.

35

36

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja kehittää neuvoloissa käytettävän LENE-arviointimenetelmän uudistettujen osioiden käytettävyyttä, toimivuutta ja soveltuvuutta nykyisiin tarpeisiin.

37

38

Tutkimuksessa kerätään:

39

40

* terveydenhoitajien yhteys- ja taustatietoja

41

* kysely- ja haastatteluaineistoa

42

* tutkimushaastattelujen äänitallenteita

43

* lasten ja perheiden taustatietoja ilman suoria tunnistetietoja

44

* tietoa lasten suoriutumisesta LENE-tehtävissä

45

46

Lapsista ja perheistä ei kerätä suoria tunnistetietoja, kuten nimeä tai henkilötunnusta. Tutkimuksessa kerättävät tiedot käsitellään pseudonymisoituina siten, että yksittäisten lasten tai perheiden tunnistaminen pyritään estämään.

**Hankkeen kesto**

2026–2028

**2. Rekisterinpitäjä ja yhteyshenkilö**

53

54

**2a. Rekisterinpitäjä**

55

56

Niilo Mäki -säätiö

57

PL 29, 40101 Jyväskylä

58

Y-tunnus: 0920779-6

59

60

Sähköposti: [[tietosuoja@nmi.fi>>mailto:tietosuoja@nmi.fi]]

61

62

Tutkimuksessa käsitellään kahta erilaista henkilötietokokonaisuutta, joiden osalta rekisterinpitäjävastuut jakautuvat eri toimijoille.

63

64

Niilo Mäki -säätiö toimii rekisterinpitäjänä tutkimukseen osallistuvien terveydenhoitajien ja muun henkilöstön henkilötietojen osalta sekä tutkimuksen analysointia varten vastaanotettavan pseudonymisoidun tutkimusaineiston osalta.

65

66

Tutkimukseen osallistuvat hyvinvointialueet (Pirkanmaan ja Keski-Suomen hyvinvointialueet) toimivat rekisterinpitäjinä lasten ja huoltajien henkilötietojen osalta silloin, kun tiedot kerätään neuvolatoiminnan yhteydessä, huoltajilta pyydetään tutkimussuostumukset ja tunnistetietoja käsitellään hyvinvointialueiden omissa järjestelmissä.

67

68

**2b. Tutkimuksen yhteyshenkilö**

69

70

Riikka Heikkilä, vastuullinen tutkija

71

Niilo Mäki -säätiö

72

PL 29, 40101 Jyväskylä

73

74

p. 040 805 3884

75

riikka.heikkila@nmi.fi

76

77

**3. Yhteistyöhankkeen osapuolet ja vastuunjako**

78

79

Tutkimus toteutetaan yhteistyössä tutkimukseen osallistuvien hyvinvointialueiden (Pirkanmaan ja Keski-Suomen hyvinvointialueet) kanssa.

80

81

Niilo Mäki -säätiö vastaa tutkimuksen suunnittelusta, tutkimusaineiston analysoinnista, tutkimustulosten raportoinnista sekä tutkimukseen osallistuvien terveydenhoitajien henkilötietojen käsittelystä.

82

83

Hyvinvointialueet vastaavat omien asiakkaidensa eli lasten ja huoltajien henkilötietojen käsittelystä, tutkimukseen liittyvästä informoinnista, mahdollisten tutkimussuostumusten keräämisestä sekä tutkimusaineiston muodostamisesta ennen tietojen luovuttamista tutkimuskäyttöön.

84

85

Niilo Mäki -säätiölle luovutettava tutkimusaineisto on pseudonymisoitu siten, ettei Niilo Mäki -säätiö voi tunnistaa yksittäisiä lapsia tai huoltajia ilman hyvinvointialueella säilytettävää lisätietoa.

86

87

Osapuolet määrittelevät henkilötietojen käsittelyä koskevat vastuut erillisessä yhteistyö- tai tietojenkäsittelysopimuksessa.

88

89

**4. Henkilötietojen käsittelijät**

90

91

Henkilötietoja käsittelevät vain tutkimuksen toteuttamiseen osallistuvat henkilöt (ks. kohta 5).

92

93

Microsoft toimii tutkimushaastattelujen teknisenä käsittelijänä Teams-palvelun kautta. Haastattelutallenteet tallentuvat väliaikaisesti Microsoftin EU-alueella sijaitseville palvelimille organisaation käytössä olevien asetusten mukaisesti. Tallenteet siirretään mahdollisimman pian Niilo Mäki -säätiön omalle palvelimelle ja poistetaan Microsoftin palvelusta.

94

95

Tietoja ei luovuteta kaupallisiin tarkoituksiin eikä niitä käsittele tutkimuksen ulkopuolinen kolmas osapuoli.

96

97

**5. Hankehenkilöstö ja tutkimuksen suorittajat**

98

99

Henkilötietoja käsittelevät henkilöt ovat sopimussuhteessa Niilo Mäki -säätiöön.

100

101

Mahdolliset tutkimusavustajat, opiskelijat, harjoittelijat tai yhteistyökumppanit sitoutuvat salassapitoon erillisellä salassapitosopimuksella ja toimivat rekisterinpitäjän ohjeiden mukaisesti.

102

103

Kaikkien henkilötietoja käsittelevien henkilöiden kanssa on käyty läpi tietosuojaan ja tietoturvaan liittyvät vastuut ja velvollisuudet.

104

105

**6. Henkilötietojen vastaanottajat**

106

107

Henkilötietoja ei luovuteta tutkimuksen ulkopuolelle.

108

109

**7. Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus**

110

111

Henkilötietoja käsitellään:

112

113

1. tutkimuksen toteuttamiseksi

114

1. LENE-arviointimenetelmän kehittämiseksi

115

1. tutkimustulosten analysoimiseksi ja raportoimiseksi

116

1. tutkimukseen liittyvän yhteydenpidon toteuttamiseksi

117

118

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää neuvoloissa käytettävää LENE-menetelmää entistä toimivammaksi ja paremmin nykypäivän lasten tarpeita vastaavaksi.

119

120

Tutkimustulokset raportoidaan ryhmätasolla siten, ettei yksittäisiä henkilöitä, lapsia tai perheitä voida tunnistaa.

121

122

Henkilötietoja ei käytetä työntekijöiden arviointiin eikä niitä luovuteta työnantajille arviointitarkoituksiin.

123

124

**8. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste (EU 679/2016, 6 tai 9 artikla)**

125

126

Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste on tutkittavan antama suostumus (EU:n yleinen tietosuoja-asetus 6 artikla 1 a-kohta).

127

128

Suostumus pyydetään kirjallisesti ennen tutkimukseen osallistumista. Suostumuksen voi peruuttaa milloin tahansa. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta ennen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen.

129

130

Tutkimuksessa ei lähtökohtaisesti kerätä erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvia tietoja. Avoimissa vastauksissa tutkittava voi kuitenkin vapaaehtoisesti antaa lapsen kehitykseen tai terveyteen liittyviä tietoja.

131

132

**9. Rekisterin sisältämät henkilötiedot**

133

134

**Terveydenhoitajilta kerättävät tiedot**

* nimi

* yhteystiedot

* ammatti

* työkokemus

* kotikieli (vapaaehtoinen tieto)

141

* kyselyvastaukset

142

* haastattelujen äänitallenteet

143

* litteroidut haastattelutekstit

144

145

**Lapsista ja perheistä kerättävät tiedot**

146

147

Lapsista ja perheistä ei kerätä suoria tunnistetietoja.

148

149

Tutkimuksessa voidaan kerätä seuraavia taustatietoja:

150

151

* lapsen ikä (vuosina ja kuukausina)

152

* kotikieli

153

* sukupuoli

154

* päivähoidon toteutus (koko- tai osa-aikainen, kotihoito)

155

* huoltajan koulutustaso

156

* huoltajan mahdollinen huoli lapsen kehityksestä

157

* lapsen suoriutuminen LENE-tehtävissä

158

* laadulliset havainnot tehtäväsuoriutumisesta

159

160

**10. Rekisteröityjen määrä**

161

162

Tutkimukseen osallistuu arviolta:

163

164

* 120–200 terveydenhoitajaa

165

* 1200–1600 perhettä

166

167

kahden pilottivuoden aikana.

168

169

**~11. Mistä tiedot kerätään**

170

171

Henkilötiedot kerätään ensisijaisesti rekisteröidyltä itseltään.

172

173

Terveydenhoitajat antavat tietonsa sähköisen tutkimussuostumuslomakkeen kautta suojatussa ympäristössä.

174

175

Tutkimushaastattelut nauhoitetaan Microsoft Teams -sovelluksella. Tallenteet siirretään tutkimuksen käyttöön Niilo Mäki -säätiön tietoturvallisille palvelimille.

176

177

Lapsia koskevat taustatiedot kerätään huoltajilta ja tutkimuksen yhteydessä terveydenhoitajilta.

178

179

Lasten ja huoltajien tunnistetiedot kerätään ja säilytetään tutkimukseen osallistuvilla hyvinvointialueilla niiden omien tietosuojakäytäntöjen mukaisesti. Niilo Mäki -säätiölle toimitetaan tutkimuksen toteuttamisen kannalta tarpeelliset tiedot pseudonymisoidussa muodossa.

180

181

**12. Automatisoitu päätöksenteko ja profilointi**

182

183

Tutkimuksessa ei tehdä automatisoitua päätöksentekoa eikä profilointia.

184

185

**13. Eettiset periaatteet ja vaikutustenarviointi**

186

187

Tutkimuksessa noudatetaan hyvää tieteellistä käytäntöä, tietosuojalainsäädäntöä sekä tutkimukseen osallistuvien oikeuksia koskevia periaatteita.

188

189

Tutkimus ei sisällä sellaisia tutkimusasetelmia, jotka TENKin ohjeiden mukaan edellyttäisivät ennakollista eettistä arviointia.

190

191

Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) mukaan eettistä ennakkoarvointia **ei lähtökohtaisesti tarvitse pyytää** tilanteissa, joissa **tutkimus ei täytä yhtään** TENKin ohjeessa mainittuista kriteereistä:

192

193

1. Tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta.

194

1. Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.

195

1. Tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen.

196

1. Tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä.

197

1. Tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa.

198

1. Tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen.

199

200

**Koska mikään edellisistä kriteereistä ei täyty, eettistä ennakkoarviointia ei ole tarpeellista tehdä. **

201

202

Rekisterinpitäjä on kuitenkin sitoutunut noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä kaikessa toiminnassaan, noudattaa tietosuojalainsäädäntöä ja pyytää tutkittavilta tietoon perustuvan suostumuksen.

203

204

Mikäli tutkimustulosten julkaisija edellyttää eettistä arviointia sellaiselle tutkimukselle, jonka tutkimusasetelma ei Suomessa sitä vaadi ja jolle sitä ei ole ennen tutkimuksen käynnistymistä tehty, pyydämme eettiseltä toimikunnalta kuvauksen Suomen eettisen ennakkoarvioinnin käytännöstä. Tällainen kuvaus voidaan antaa myös tutkimuksen jo käynnistyttyä.

205

206

**Tutkimusprosessia koskien ei tarvitse tehdä tietosuojatoimiston ohjeiden mukaista vaikutusten arviointia**, koska terveydenhoitajien koskevat tiedot eivät ole arkaluontoisia eikä tutkimukseen sisälly laajamittaista, systemaattista seurantaa.

207

208

Rekisterinpitäjän arvion mukaan tutkimukseen liittyvät tietosuojariskit ovat matalia eikä tutkimus edellytä erillistä tietosuojavaikutusten arviointia.

209

210

**14. Tietojen siirto EU:n tai ETA:n ulkopuolelle**

211

212

Henkilötietoja ei siirretä EU:n tai ETA:n ulkopuolelle.

213

214

**15. Henkilötietojen suojaaminen**

215

216

Henkilötietoja käsitellään vain tutkimuksen toteuttamisen kannalta tarpeellisessa laajuudessa.

217

218

Tietoja käsittelevät vain henkilöt, joilla on siihen työnsä perusteella oikeus.

219

220

Tietoja suojataan muun muassa:

221

222

* käyttöoikeusrajauksilla

223

* pseudonymisoinnilla

224

* tietoturvallisilla palvelinratkaisuilla

225

* henkilöstön tietosuojakoulutuksella

226

* käyttäjätunnuksiin perustuvilla käyttöoikeuksilla

227

* lokitietojen seurannalla

228

* palomuureilla ja palvelimien suojaamisella

229

230

Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa tutkimusaineistosta. Mahdollinen koodiavain säilytetään erillään tutkimusaineistosta.

231

232

**16. Rekisteröidyn oikeudet**

233

234

Rekisteröidyllä on oikeus:

235

236

* saada tietoa henkilötietojensa käsittelystä

237

* tarkastaa itseään koskevat tiedot

238

* pyytää tietojen oikaisua

239

* henkilötietojen poistamiseen

240

* henkilötietojen käsittelyn rajoittamiseen

241

* peruuttaa suostumuksensa

242

* tehdä valitus tietosuojavaltuutetulle

243

244

Suostumuksen peruuttaminen tehdään Niilo Mäki -säätiön tietopyyntölomakkeella:

245

https:~/~/www.nmi.fi/tietosuoja

246

247

Tietosuojavaltuutetun toimisto

248

https:~/~/tietosuoja.fi

249

250

Rekisteröidyn oikeuksista ei poiketa.

251

252

Lasten ja huoltajien henkilötietoja koskevat tietopyynnöt, tarkastuspyynnöt ja muut rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä koskevat pyynnöt osoitetaan ensisijaisesti sille hyvinvointialueelle, joka on kerännyt kyseiset tiedot.

253

254

Terveydenhoitajien henkilötietoja koskevat pyynnöt osoitetaan Niilo Mäki -säätiölle.

255

256

**17. Henkilötietojen säilyttäminen ja arkistointi**

257

258

Tutkimuksen tunnistetietoja säilytetään vain niin kauan kuin tutkimuksen toteuttaminen sitä edellyttää.

259

260

**Säilytysajat**